1.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當（　?。?。

A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)

B.辦理變更注冊手續(xù)

C.辦理注銷注冊手續(xù)

D.辦理再注冊手續(xù)

2.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（　?。?/p>

A.2年

B.5年

C.3年

D.1年

3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的說法錯誤的是（　　）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理崗位需要按該業(yè)務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)

B.執(zhí)業(yè)藥師處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康宣教等業(yè)務(wù)需要符合該規(guī)范

C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，以遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習、提升能力為基本準則

D.執(zhí)業(yè)藥師佩戴徽章上崗執(zhí)業(yè)

4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（　　）。

A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

B.應(yīng)積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂

C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

D.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品

5.藥品質(zhì)量特性中的有效性發(fā)生的前提不包括（　?。?。

A.副作用

B.一定用法

C.一定適應(yīng)癥

D.一定用量

6.根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年，健康中國的目標是（　　）。

A.主要健康指標進入高收入國家行列

B.主要健康指標居于低收入國家前列

C.主要健康指標居于中高收入國家前列

D.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家

7.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括（　?。?。

A.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

B.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

C.藥品供應(yīng)保障體系

D.醫(yī)療保障體系

8.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，以下關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的說法，不正確的是（　　）。

A.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題

B.治理原則是分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)

C.建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機制和國家、省兩級應(yīng)對機制

D.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

9.國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當是（　?。?/p>

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

B.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

C.既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種

10.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（　　）。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

B.因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種

D.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種

11.在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正，沒收廣告費用，可并處罰款。實施處罰的機關(guān)是（　　）。

A.市場監(jiān)督管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.物價管理部門

D.衛(wèi)生行政管理部門

12.承擔生物制品批簽發(fā)管理的機構(gòu)是（　?。?/p>

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

B.中國食品藥品檢定研究院

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

13.參與國家基本藥物目錄的擬訂和調(diào)整相關(guān)技術(shù)工作的相關(guān)部門是（　　）。

A.國家基本藥物工作委員會

B.中國食品藥品檢定研究院

C.藥品評價中心

D.藥品審評中心

14.《藥品注冊管理辦法》屬于（　?。?。

A.地方性法規(guī)

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.法律

15.行政訴訟的受理范圍不包括（　?。?。

A.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟

B.對符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟

C.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟

D.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為

16.在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（　?。?。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅳ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅱ期臨床試驗

17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件不包括（　?。?。

A.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程

B.足夠的廠房和空間

C.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員

D.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備

18.藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，待確定的藥品為（　　）。

A.紅色

B.綠色

C.橙色

D.黃色

19.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的 （　?。?。

A.藥學(xué)人員

B.藥品采購人員

C.臨床醫(yī)學(xué)人員

D.護理人員

20.對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（　?。?。

A.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣

B.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品

C.綠色專有標識用于乙類非處方約約品

D.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志

21.有關(guān)非處方藥專有標識的說法，錯誤的是（　?。?。

A.綠色專有標識用于乙類非處方藥

B.紅色專有標識用于甲類非處方藥

C.紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識

D.非處方藥專有標識應(yīng)與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷

22.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是（　?。?/p>

A.15日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.立即

23.下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（　?。?。

A.繼發(fā)反應(yīng)

B.毒性反應(yīng)

C.后遺效應(yīng)

D.變態(tài)反應(yīng)

24.國家一級保護野生藥材物種是指（　?。?/p>

A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

C.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

25.有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說法，錯誤的是（　　）。

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準

C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

26.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（　?。?。

A.科學(xué)簡明，避免重名

B.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.規(guī)范命名，避免夸大療效

27.符合申請中藥二級保護品種的條件（　?。?。

A.對特定疾病有特殊療效的

B.用于預(yù)防和治療特殊疾病的

C.對特定疾病有顯著療效的

D.已申請專利的中藥品種

28.關(guān)于定點經(jīng)營的說法，正確的是（　?。?/p>

A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品

B.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品

29.有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說法，錯誤的是（　?。?。

A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須按照經(jīng)過批準的生產(chǎn)計劃生產(chǎn)

B.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質(zhì)量檢驗

C.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品的計劃由國家藥品監(jiān)督管理局批準

D.每次配料必須由2人以上復(fù)核

30.藥品類易制毒化學(xué)品不包括（　?。?。

A.麥角胺咖啡因片

B.麥角酸

C.麥角胺

D.麥角新堿

31.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（　　）。

A.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

32.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（　　）。

A.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)

B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙

C.乙從甲購進并銷售給零售藥店

D.乙從甲購進并銷售給丙

33.興奮劑的藥物作用不涉及（　?。?。

A.免疫系統(tǒng)用藥

B.內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥

C.心血管系統(tǒng)用藥

D.神經(jīng)系統(tǒng)用藥

34.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是（　?。?。

A.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標簽或說明書上是否按規(guī)定標注“運動員慎用”字樣

B.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導(dǎo)

C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素

D.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素

35.關(guān)于疫苗的管理，正確的是（　?。?。

A.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣

B.省級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗

36.制定藥品包裝、標簽、說明書印制規(guī)定的部門是（　　）

A.省級工商行政管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家工商行政管理部門

37.可做廣告的藥品是（　?。?/p>

A.三唑侖片

B.舒肝丸

C.美沙酮口服液

D.地西泮

38.根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于混淆行為的是（　?。?/p>

A.擅自使用某藥品的相同包裝

B.通過虛假交易生成用戶好評

C.擅自使用他人有一定影響的網(wǎng)站名稱

D.擅自使用道地藥材的商品名稱

39.以下關(guān)于反不正當競爭的說法，正確的是（　?。?/p>

A.農(nóng)村集市貿(mào)易市場中銷售未實施批準文號管理的中藥材的農(nóng)民偽造產(chǎn)地銷售該中藥材，構(gòu)成虛假宣傳行為

B.經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則

C.不正當競爭指經(jīng)營者違反法律規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為

D.經(jīng)營者只包括從事商品經(jīng)營或營利性服務(wù)的法人、其他經(jīng)濟組織

40.消費者的權(quán)利不包括（　?。?/p>

A.在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為

B.有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式

C.在購買、使用商品或者接受服務(wù)時，享有要求回扣的權(quán)利

D.自主選擇商品或者服務(wù)時，有權(quán)進行比較、鑒別和挑選

41.藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。

“情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格” 其中的“取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于（　　）

A.刑事責任

B.行政處罰

C.行政責任

D.民事責任

42.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔的法律后果，其構(gòu)成要件不包括（　?。?/p>

A.有法律明文規(guī)定

B.由公安機關(guān)追究

C.有國家強制力保證執(zhí)行

D.以存在違法行為為前提

43.通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)當定性為（　　）

A.假藥

B.劣藥

C.按劣藥論處

D.按假藥論處

44.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的（　　）

A.按銷售假藥處罰

B.按非法經(jīng)營處罰

C.按無證經(jīng)營處罰

D.按銷售劣藥處罰

45.根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是（　　）

A.以加工、提煉煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑

B.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運輸麻黃堿類復(fù)方制劑進出境的

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑的

D.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的

46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴重的，可以由公安機關(guān)對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處（　?。?/p>

A.五日以上十五日以下拘留

B.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

C.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動

D.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)

47.實施備案管理的有（　　）

A.進口所有醫(yī)療器械

B.進口第二類醫(yī)療器械

C.進口第一類醫(yī)療器械

D.進口第三類醫(yī)療器械

48.進口保健食品批準文號格式不包含下列哪一個（　?。?/p>

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4位順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第XXXX號

49.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應(yīng)該經(jīng)（　?。?/p>

A.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準

B.省級化妝品監(jiān)督管理部門備案

C.省級化妝品監(jiān)督管理部門批準

D.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案

50.美國產(chǎn)非特殊用途化妝品進入中國，需持有的批準文號為（　?。?/p>

A.國妝備進字J20130032

B.魯妝備字B20110121

C.國妝特字G20120131

D.國妝特進字J20150001

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